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    塑料瓶包裝的藥品氧化變質或變色的原因是什么

    塑料瓶包裝的藥品氧化變質或變色的原因是什么

    時間:2019-9-11 編輯:竹巖儀器

    質量問題:

    未拆封的塑料瓶包裝的藥品在保質期內出現氧化變質甚至變色現象。

    原因分析:

    (1) 包裝材料

    瓶體阻隔性差——藥用塑料瓶多為PP或HDPE材質,這兩種材質的阻隔性(即瓶體對外界氧氣、空氣等氣體的透過量)與厚度、原料型號有關,如果瓶體原料使用不當或厚度偏薄,則會出現阻隔性變差,外界空氣、氧氣進入瓶內,藥品成分發生緩慢氧化或變色現象??赏ㄟ^測試瓶體氧氣透過量或瓶體空氣透過量驗證瓶體的阻隔性能。
    (2) 成品包裝加工過程

    密封性差——瓶口易在一定的壓力或長時間的存儲中發生緩慢漏氣,如瓶蓋扭矩力或開啟力過小,則會加速漏氣的發生,可通過測試瓶蓋扭矩力或開啟力以及密封性能(負壓法)這兩項試驗進行驗證。
    專家建議:

    ——關注塑料瓶的瓶體氧氣透過量或瓶體空氣透過量、瓶蓋扭矩力或開啟力、密封性能(負壓法)等主要性能的日常監測。
    ——選擇高阻隔性材料的包材或改善現有瓶體厚度、原料型號等質量,以增加瓶體的阻隔性。
    ——選擇合適的瓶蓋扭矩力或開啟力,既要保證用戶便于開啟,更要確保瓶口良好的密封性。

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