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    MLD-10 真空衰減法密封性檢測儀
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    MLD-10 真空衰減法密封性檢測儀

    產品簡介:

    微泄漏密封性測試儀采用真空衰減法測試原理,可用于檢測水針/凍干西林瓶、空注射器、預灌封注射器、液體充填包裝、其他軟包裝或硬包裝容器的密封完整性。廣泛應用于藥包材生產廠家、制藥廠家、質檢系統、第三方檢測機構、大中專院校、科研院所等單位的容器包裝產品質量檢測。

    聯系方式:

    聯系人:劉遠山
    電話:0531-88608063
    手機:18615208189

    MLD-10微泄漏密封性測試儀

    微泄漏密封性測試儀是參照標準《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》開發的測試儀器,用于檢測無菌包裝容器密封完整性。

    應用范圍

    微泄漏密封性測試儀采用真空衰減法測試原理,可用于檢測水針/凍干西林瓶、空注射器、預灌封注射器、液體充填包裝、其他軟包裝或硬包裝容器的密封完整性。廣泛應用于藥包材生產廠家、制藥廠家、質檢系統、第三方檢測機構、大中專院校、科研院所等單位的容器包裝產品質量檢測。

    原理簡介

    美國材料試驗學會(ASTM)于2009年推出了真空衰減法作為包裝無損檢漏的測試標準ASTM F2338-09,該測試標準后來又得到了美國FDA的批準和認可。國內暫時還沒有相關的測試標準出臺。

    真空衰減法的原理是將包裝容器置于專門的測試腔體中,對測試腔體抽真空,容器內外壓差使得容器內部氣體通過漏孔泄漏進入測試腔體,主機壓力傳感器監測到壓力的變化,將壓力變化值和參考值做比較,以判定容器是否合格。

    主要特點

    • 智能化嵌入式操作系統,人性化界面設計,所見即所得;
    • 8英寸彩色液晶電容觸控屏,高清顯示,便捷觸控;
    • 測試腔體采用316L不銹鋼材質,內部拋光處理,耐腐蝕,易清潔;
    • 外殼采用304不銹鋼材質,易清潔,無污染;
    • 一體式氣路設計,提高測試穩定性;
    • 電磁閥采用SMC中真空直動式,執行速度更高;
    • 采用絕壓、差壓雙觸感器測試技術;
    • 可測出泄漏率低至01sccm;
    • 測試無需準備樣品,真正無損檢測方式;
    • 標準配置微型打印機,隨時打印實驗數據;
    • 標準RS232數據通信接口,方便數據導出與上位機連接;
    • 系統滿足GMP權限管理和審計追蹤要求,滿足注射劑一致性評價要求;
    測試系統雙傳感器測試技術
    測試方法差壓真空衰減法
    參照標準ASTM F2338-09(2020)
    顯示屏8英寸電容觸摸屏
    極限真空范圍10Pa(0.1mbar)
    測試靈敏度可檢測出0.01ccm泄漏率(相當于理論漏孔1.0微米)
    測試結果顯示合格/不合格
    權限管理4級權限管理(可定制)
    數據導出測試數據可導出至上位機
    系統升級儀器可通過數據接口在線升級系統軟件
    測試腔開啟方式標配手動開啟(也可配置自動方式)
    外形尺寸350mm(L)×560mm(D)×320mm(H)
    電源220VAC,50Hz
    凈重36kg
    氣源標配無需氣源(測試腔如采用自動方式配置常規氣源0.8MPa)

    《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》;

    《YY/T 068/1.18-2020?無菌醫療器械包裝試驗方法第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》;

    標準配置主機、真空泵、測試腔;
    選購件可調漏孔(用于隨時校準儀器);
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