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    MLD-10 預灌封密封性測試儀
    真空衰減法密封性測試儀 真空衰減法密封儀 測試夾具

    MLD-10 預灌封密封性測試儀

    產品簡介:

    MLD-10 預灌封密封性測試儀是根據新的藥品管理GMP要求研發的一種藥品包裝密封性測試儀,利用高精度微差壓傳感器測試樣品的泄漏量,可以應用在安瓿瓶檢漏測試、西林瓶檢漏測試、輸液瓶檢漏測試、口服液瓶檢漏測試等藥品包裝的微泄露測試,產品具有高效、快捷、簡便的使用特性,是一種高效無損檢測方法,可以替代染色法,微生物侵入法等有損檢測方式。

    聯系方式:

    聯系人:劉遠山
    電話:0531-88608063
    手機:18615208189

    MLD-10 預灌封密封性測試儀是一種壓力衰減檢測方法,它使檢測藥品包裝泄漏變得更加高效、快捷、簡便??梢蕴娲旧?,微生物侵入法以及高壓放電法。相比這些檢測方式,壓力衰減法擁有高效、靈敏、精度高等優勢。

    目前國家對藥品的質量控制要求越來越高,而檢漏精度要求也越來越高,尤其是針對無菌藥品包裝的密封性測試,要求更為嚴格,GMP指南極大地提高了無菌藥品的生產及質量控制水平,制藥企業操作更為嚴謹規范。在藥品包裝生產過程中,各個步驟都可能產生裂痕或裂縫,包裝完整性測試是藥品最終出廠的一個重要檢測環節。主要檢測藥品包裝瓶有無裂縫,西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,有無大的漏孔等。

    針對以上市場需求,竹巖儀器開發了預灌封密封性測試儀。該儀器不僅滿足GMP要求的密封性測試條件,也滿足ASTM相關測試標準。

    產品應用范圍

    預灌封注射器檢漏測試

    西林瓶檢漏測試

    安瓿瓶檢漏測試

    IV袋檢漏測試

    滴眼液瓶檢漏測試

    產品技術特征

    大尺寸液晶觸摸顯示屏,實時顯示測試數據,操作簡單直觀;

    嵌入式高速微電腦芯片控制,簡潔高效的人機交互界面,為用戶提供舒適流暢的操作體驗;

    標準化,模塊化,系列化的設計理念,可最大限度的滿足用戶的個性化需求;

    精心設計的UI界面,觸控屏操作;

    進口高速高精度采集芯片,有效保證測試準確性與實時性;

    負壓法測試原理,真空度可設可控;

    可階梯分段設置真空度,避免客戶反復頻繁設置參數;

    關鍵元器件選用世界知名品牌進口件,性能穩定可靠;

    自動反吹卸載功能,使試驗結束過程簡便順暢;

    過壓安全保護設計;

    節能環保設計,超低功耗;

    配置標準RS232通信口,方便系統與電腦的外部鏈接與數據傳輸;

    項目?參數
    ?真空度?0 ~ -90 KPa
    ?精度?1 級
    ?測試室尺寸?Φ270 mm × 210 mm (H)(標配)
    Φ360 mm × 585 mm (H)(另購)
    Φ460 mm × 330 mm (H)(另購)其他尺寸可定做
    ?氣源壓力?0.7 MPa (氣源用戶自備)
    ?氣源接口?Φ6 mm 聚氨酯管
    ?外形尺寸?300 mm (L) × 380 mm (W) × 450 mm (H)
    ?電源?220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz
    ?凈重?11 kg

    GB 18454、GB 19741、GB 10440、GB 17447、ASTM F2054、ASTM F1140、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00162002、YBB 00252005

    標準配置:主機、測試架、微型打印機

    選 購 件:配套軟件、通信電纜、擴展功能模塊、實驗室數據管理系統。

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